凯莱谱：
推动中国质谱临床精准诊断应用的践行者
文/王婵
2012年，时任全球天下着名医疗集团“丹纳赫”旗下质谱仪器公司SCIEX应用手艺及支持总监的刘华芬怎么也不会想到，昔时她与mg冰球突破官网网站的首次营业往来，会成为她未来建设凯莱谱故事的最先 。
SCIEX是国际着名的质谱手艺整体解决计划供应商，mg冰球突破官网网站则是海内前线的第三方医学诊断机构，两家巨头的合作正是源于一个细分市场——质谱 。多年前，mg冰球突破官网网站便早早预见到，未来中国的质谱检测市场将大有可为，其董事长陈海斌曾多次约请刘华芬加入mg冰球突破官网网站，旨在推动中国质谱精准诊断手艺接轨国际，向导公司进军质谱市场，缩小国际差别，惠及国人康健生涯 。而这份初志恰恰与刘华芬心中所思所愿不约而同 。
凯莱谱首创人 刘华芬女士
刘华芬坦言：“创业是我人生妄想里一条平行线，而现在却成为了我人生妄想外的一个主要交织点 。”毅然选择归国创业，由于一份心愿，也由于一份使命 。
多年身居外洋，让深耕质谱领域多年的刘华芬真真切切看到了祖国在质谱手艺临床应用上与西欧的重大差别 。“中国的质谱手艺在临床应用上一直推动不起来，我着实照旧很希望能够依附自己所长，为祖国推动质谱手艺在临床及精准医疗领域的生长尽一份力 。”刘华芬叹息道 。
2017年3月，刘华芬刚刚在华盛顿完成国际AOAC学会对推广过敏原的检测要领全球标准化推广的答辩，便马上启程回国，向导杭州凯莱谱精准医疗检测手艺有限公司（简称：凯莱谱）正式起航 。
也是同年，凯莱谱获得了mg冰球突破官网网站天使轮投资5000万元人民币，杭州、上海中心实验室、代谢组学实验室相继完工 。刘华芬告诉动脉网，凯莱谱建设的初志是希望真正推动焦点质谱手艺在中国精准医疗的应用，希望通过这个平台作育起一批质谱领域的专业人才，建设起中国质谱手艺临床应用的行业标杆 ；希望这些未来的中流砥柱，能成为一颗颗发动中国以致全球临床多组学精准诊断行业的种子，实现用立异诊断成绩康健生涯的使命 。
一年两笔数亿元融资，
凯莱谱正式迈开自力生长程序
凯莱谱建设后，质谱临床应用市场的热度，以及资源市场对该赛道的青睐，也凌驾了预期 。
2018年，建设仅一年的凯莱谱就迎来了凌驾3000万的年收入 。缘于背靠“巨人”，也缘于自身过硬的手艺及研发实力，凯莱谱确立的临床质谱整体解决计划已在海内数十家三级医疗机构以及mg冰球突破官网网站的多个实验室获得应用，年测试量凌驾百万例 。
傲人的效果也让资源趋之若鹜，2020年至2021年仅一年时间里，凯莱谱接连完成了两笔数亿元人民币的A轮及B轮融资，划分由博远资源独家投资，和高瓴创投领投、德福资源与松禾资源跟投完成 。
与此同时，凯莱谱从mg冰球突破官网网站自力分拆上市的妄想也越来越清晰，刘华芬笑称：“与其说是分拆，不如说是凯莱谱从mg冰球突破官网网站上‘长’出来了 。随着质谱行业的生长，客户量需求的一直提升，再团结海斌总从企业高度的综合考量，希望凯莱谱先进的手艺和质量管理系统、先进的产品能够与更多的客户合作，推广到更广的应用场景上 。以是我们配合商议下，以为凯莱谱自力生长更有利于服务全行业 。”
自力生长的凯莱谱更聚焦于为客户提供临床质谱的整体解决计划，公司以多组学生物标记物发明为源泉，质谱手艺为主要平台，推进焦点生物标记物的发明并将其举行产品转化 。公司重点围绕临床诊断、多组学研究、生物标记物发明和转化三大应用偏向，在贯串多组学光临床应用的全工业链手艺引领下，提供笼罩“产品+服务+管理”的临床质谱整体解决计划 。
通过潜心研发和立异应用，凯莱谱已自主研发包括精准慢病管理、精准内渗透代谢诊断、精准用药指导、精准妇幼康健管理、精准营养评估等临床应用偏向的实验室检测项目300余项 。
质谱检测——
生物样本小分子剖析的金标准
凯莱谱缘起于质谱，为何质谱检测被视作为生物样本内小分子剖析的金标准 ？更是精准医学行业的基石 。
质谱剖析法是指将样品中的分子经由离子化后，使用其差别质荷比（m/z）的离子在电场中作用下举行分子层面疏散和含量的检测 。该剖析法最早从80年月末期最先生长成工业应用，率先普遍应用于新药研发及科研，具备快速、高区分率、高迅速度、高特异性中剖析优势 。
刘华芬先容：“差别于古板免疫法检测抗原抗体反应后的团结体，质谱手艺检测的是样本中生物标记物的化合物自己，是对其分子量、结构等化学性子的直接剖析，检测效果相较之下也越发可靠 。理论上来讲，若是仪器及要领可靠，关于统一个化合物在统一样本中只有一个含量，应该自力于要领学及反应系统 。”
凯莱谱的质谱检测软实力
然而现在，由于质谱手艺的壁垒高，企业短期生产端仍以入口品牌为主，海内临床质谱应用生长还处于起步阶段 。许多用户纵然购置了腾贵的仪器，但由于缺乏要领学和质量控制的履历，其检测效果也并不可靠 。不过这样的时势，也在凯莱谱入局后爆发了转变 � ？称灼局け泵赖母弑曜�，搭建了中国一流的质谱应用平台，平台全谱扫描检测可以实现100微升样本里的上千种指标剖析，全方位多通路的解读 。
2020年新冠疫情时代，凯莱谱团队主导完成了新冠轻症转重症的行列设计和代谢组学剖析，并作为配合一作及配合通讯作者与合作伙伴一起在Cell杂志揭晓了天下上首个针对新冠的卵白-代谢多组学研究，为新冠的抗凝血及免疫抑制的药物治疗提供了主要的依据 。
多指标的剖析甚至可以在疾病爆发前就完成精准展望，刘华芬举例道：“例如，人在面临较大压力时，内渗透系统会爆发应激反应，质谱就可以通过检测应激反应的各个通路，从而精准判断出患者是恒久压力照旧短期压力 。也就意味着，在人体还未反应出心理转变前，质谱检测就可以实现精准诊断，从而实现疾病预防 。”
除了疾病预防场景，质谱手艺大展身手的场景还包括临床检测与研究、多组学、医药CRO和司法毒理等 。而凯莱谱现在则主要聚焦于在举行小分子多组学质谱剖析后，对其发明的生物标记物举行临床转化，最终将产品又应用于临床指导精准诊断及治疗 。
凯莱谱实验室
标记物的开发与转化需要严酷的质量系统控制，这正是科研机构所缺乏的系统 。“严酷的质量系统及标准化才华包管数据的可靠性、主要性，这是其一 ；其二，关于质谱检测出的效果同样也需要专业生化人才去挖掘出有用的信息，现在海内R（Rresearch）人才多，真正有履历的D（Development）人才很少 。D的人才需要时间的积累才可能有扎实的产品开发的履历，及对客户的需求及工业链的深度明确 。”提及凯莱谱的软实力，刘华芬告诉动脉网 。
“其三，即即是已经把这些差别化的化合物找出来了，但对其举行产品化是一个久远开发的历程，这不是几个化合物放在一起的简朴检测要领开发，而是包括深度明确临床意义和需求，试剂产品化，相关样品处置惩罚耗材开发，要领学，及质量管理系统的一个工业链的（整体解决计划）整合，甚至到后期产品开发后怎样去推广，这些需要富厚的工业界的履历和积累，但这三点正是凯莱谱的善于及优势所在 。”
同时，凯莱谱的质谱平台多个项目已经全方位自动化，最快的0.7分钟即可实现一个生物样天职析，大大提高磨练效率，让平台日均样本量提升了10多倍的同时，人手反而镌汰了一半多 。
凯莱谱的实力在近几年也受到了行业的认可，公司即便在2020年疫情风波下仍逾越预期地完成了营收目的 。而较海内几家质谱检测的友商来看，新入局的凯莱谱无疑将是一批黑马 。
