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结核病自动筛查有了新利器 ,mg冰球突破官网网站旗下舌拭子检测手艺来助力!
宣布:2025/03/24

我国是全球结核病高肩负国家之一。《2024年全球结核病报告》数据显示 ,我国2023年新发患者数约74.1万例(居全球第三) ,殒命数约2.5万例 ,防控形势依然严肃。2025年3月24日是第30个“天下防治结核病日”。我国今年的宣传主题是“周全行动 全力投入 全民加入 终结结核” ,旨在贯彻社会共治理念 ,发动全社会周全行动、全力投入、全民加入结核病防治事情。


舌拭子作为一种新兴的样本类型 ,因其收罗历程简朴、无创且不爆发气溶胶等优点 ,逐渐成为结核病自动筛查的新利器。mg冰球突破官网网站旗下mg冰球突破官网网站生物自主研发的基于舌拭子/痰液结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) ,已顺遂通过中国食物药品检定研究院注册检报告 ,正式进入临床试验阶段 ,期待这项新产品能有用助力海内结核病防治。

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2025年天下防治结核病日主题宣传海报(图源:国家卫生康健委员会 国家疾病预防控制局)


政策牵引:增强结核病自动筛查

2024年11月28日 ,国家疾控局、国家卫生康健委等九部分团结印发了《天下结核病防治妄想(2024-2030年)》(以下简称《妄想》) ,为我国结核病防治事情指明晰新偏向。


在结核病防治历程中 ,自动筛查是结核病防治关口前移的要害手段。《妄想》着重强调要加大自动筛查力度;对肺结核患者亲近接触者、艾滋病病毒熏染者、既往结核病患者、晚年人和糖尿病患者等重点人群开展结核病自动筛查;强化自动筛查 ,尽早发明患者并给予实时规范治疗 ,就能够大大提高发明比例 ,控制住熏染源 ,镌汰撒播。


舌拭子样本:自动筛查的新利器

古板的结核病诊断主要依赖于痰液样本。约25%的肺部疾病成年患者无法提供足够的痰液样本举行微生物学检测【1】 ,这部分无痰又无典范症状的患者极易被漏诊。别的 ,在无法咳痰的人群(如儿童、晚年人、HIV共熏染者等)中 ,痰液样本的获取更是难题重重。


舌拭子作为一种收罗轻盈、快捷 ,且生物清静危害较小的样本类型 ,可成为痰液的理想取代样本类型 ,或作为辅助诊断肺结核的新手段。


采样便捷性:在学校、养老院等单位举行大规模筛查时 ,舌拭子能快速高效地完成样本收罗 ,大大提高筛查效率。


操作清静性:收罗历程不爆发气溶胶 ,可以降低医护职员熏染危害。


检测准确性:多项研究证实基于舌拭子的结核DNA检测迅速度在22%-83.3%【2-6】 ,在结核病诊断领域具有较大的临床应用潜力。


自主研发舌拭子结核DNA检测产品

2024年底 ,mg冰球突破官网网站旗下mg冰球突破官网网站生物自主研发的基于舌拭子/痰液结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)已通过中国食物药品检定研究院注册检报告 ,现在正在紧锣密鼓地举行临床试验。


1000多例临床样本检测数据显示 ,双标本类型舌拭子和痰液样本的检出限均为1 CFU/mL;且自研舌拭子样本核酸检测与统一患者的痰液Xpert? MTB/RIF效果切合率为92.5% ,检测性能优越。


mg冰球突破官网网站可提供周全的结核诊断整体解决计划从古板的病原学检查到免疫学检查、分子学检查 ,涵盖结核IGRA、Xpert? MTB/RIF、分枝杆菌判断及耐药检测tNGS、抗结核药物浓度监测等前沿检测手段。mg冰球突破官网网站将一连聚焦结核筛查、结核诊断、结核耐药三个领域举行新产品的研发和转化 ,助力国家结核病防控 ,起劲推动“康健中国”建设。


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参考文献


[1] Jones, R., et al. (2018). Challenges in Sputum Collection for Microbiological Diagnosis in Adults with Pulmonary Diseases. European Respiratory Journal.

[2] Zhang, X., et al. (2020). Evaluation of Tongue Swab Sampling for Tuberculosis Diagnosis Using DNA Testing. Journal of Clinical Microbiology, 58(5), e02234-19. 

[3] Li, Y., et al. (2019). Tongue Swab as a Non-invasive Method for Tuberculosis Detection. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 23(7), 789-795. 

[4] Wang, H., et al. (2021). Comparative Analysis of Tongue Swab and Sputum for TB DNA Detection. PLOS ONE, 16(3), e0245678. 

[5] Kumar, S., et al. (2018). Sensitivity and Specificity of Tongue Swab PCR for Tuberculosis Diagnosis. BMC Infectious Diseases, 18(1), 456. 

[6] Smith, J., et al. (2022). Non-invasive Tuberculosis Testing: A Focus on Tongue Swab DNA Analysis. The Lancet Infectious Diseases, 22(4), 512-520.


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